TURMA CONFIRMADA - À distância e ao vivo - Validação de Sistemas Computadorizados - Produtos para Saúde

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

Capacitar os participantes a entenderem o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA, de modo que os mesmos possam aplicar seus conceitos nas organizações que trabalham.

Este curso utiliza como referência o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA de 2010.

Atenção: este curso atende plenamente às exigências das normas de BPF em Produtos para Saúde, Medicamentos, Cosméticos e Saneantes (a RDC 16/2013, RDC 47/2013, RDC 48/2013 e ISO 13548:2016) e a norma de armazenamento e distribuição de medicamentos RDC 304/2019

PÚBLICO ALVO

Profissionais envolvidos com a validação de sistemas computadorizados tais como: TI, Projetos, Qualidade, Regulatórios, Engenharia e demais interessados.

Este curso utiliza como referência o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA de 2010.

PROGRAMA DO CURSO

Parte 01:
• Introdução à validação de sistemas
• Apresentação do guia de validação

Parte 02:
• O que precisa ser validado?
• Verificação de software: o software é validável?
• Software novo x Software legado
• Desenvolvimento interno X fornecedor externo

Parte 03:
• Documentos da validação
• Plano de validação
• Responsabilidades

Parte 04:
• Requisitos de usuários
• Requisitos funcionais
• Requisitos técnicos
• Gerenciamento de riscos

Parte 05:
• Qualificação de Instalação
• Qualificação de Operação
• Qualificação de Desempenho
• Matriz de rastreabilidade
• Relatório de validação

Parte 06:
• Manutenção do estado validado
• Rotinas de testes

Este curso utiliza como referência o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA de 2010.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:
Aplicar o guia de validação de sistemas informatizados. [

Atenção: este curso atende plenamente às exigências das normas de BPF em Produtos para Saúde, Medicamentos, Cosméticos e Saneantes (a RDC 16/2013, RDC 47/2013, RDC 48/2013 e ISO 13548:2016) e a norma de armazenamento e distribuição de medicamentos RDC 304/2019

CARGA HORÁRIA

08 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 30 de Setembro e 01 de outubro de 2019
Horário: das 19h às 22h

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 

Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/SP
Curso: Validação de Sistemas Computadorizados - Produtos para Saúde
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 600,00
2 x R$ 325,00
3 x R$ 233,00
Tenho interesse, desejo saber mais informações Tenho interesse, quero receber uma proposta de curso In Company

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