Qualidade e Regulatórios

Elaboração de Documento para um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na RDC 16/13 (antiga 59/2000 e Portaria 686/98)

OBJETIVO DO CURSO

• Discutir a sistemática para elaboração dos documentos da qualidade para um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na RDC 16/13 (antiga 59/2000).

PÚBLICO ALVO

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Fabricação.

Todos devem ter conhecimento na RDC 16/13 (59/2000)

PROGRAMA DO CURSO

• Estrutura do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Elaborando um manual da qualidade.
• Elaboração de procedimentos / instruções de trabalho / procedimentos operacionais.
• Importância do procedimento de controle de documentos.
• Lista mestra de documentos.
• Quando elaborar um novo documento.
• Fluxo de elaboração de um novo documento.
• Fluxo de revisão de um documento.
• Inativando documentos.
• Exercício.

CARGA HORÁRIA

8 horas

AGENDA

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios
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