Qualidade e Regulatórios

PALESTRA GRATUITA: Gerenciamento de Riscos: Uma Abordagem da Gestão de Riscos para a RDC 16/2013 - ANVISA À distância

OBJETIVO DO CURSO

a) Apresentar o gerenciamento de riscos exigido pela RDC 16/2013 – ANVISA;
b) Discutir os benefícios do gerenciamento de riscos na fabricação e/ou distribuição de produtos para a saúde (produtos médicos e produtos de diagnóstico in vitro);
c) Apresentar os elementos que fazem parte do gerenciamento de riscos;
d) Apresentar as etapas da gestão de riscos.

PÚBLICO ALVO

Diretores, Gerentes, Responsáveis Técnicos e Responsáveis Legais e demais colaboradores que participem da fabricação e/ou distribuição de produtos para saúde.

PROGRAMA DO CURSO

a) Assuntos Regulatórios – Core Business em sua empresa?
b) RDC 16/2013 X Gerenciamento de Riscos.
c) Gerenciamento de Riscos X ISO 13485.
d) Por que e quando implantar o gerenciamento de riscos.
e) Partes que compõem o gerenciamento de risco.
f) Definição e integração das etapas do gerenciamento de riscos.

CARGA HORÁRIA

01 hora

ÁREA DE ATUAÇÃO

Qualidade e Regulatórios
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