TURMA INVASIVE - À distância e ao vivo - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde baseado na ABNT NBR ISO 14971:2019 + Reciclagem da RDC n°16/2013

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

Qualificar o pessoal a entenderem o processo de Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971:2019 / ABNT NBR ISO 14971:2020, correlacionando com o guia / orientações de implementação (24971:2013).

PÚBLICO ALVO

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema qualidade.

PROGRAMA DO CURSO

• Objetivo da norma
• Definições relacionadas
• Visão geral dos requisitos
• Principais alterações
• O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos
• Análise de risco
• Avaliação de risco
• Controle de risco
• Avaliação de risco do risco residual
• Informação de produção e pós-produção

CARGA HORÁRIA

08 horas/aula

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
Dias 08, 09 e 10 de Dezembro de 2021
Horário: Das 08:30h às 12:00horas
Carga Horária: 08 horas/aulas

Faca curso  receba modelos de documentos:

Exemplo de plano de gerenciamento de risco Exemplo de formulário de situações perigosas e controle de risco Exemplo de relatório de gerenciamento de riscos

CURSO:   Gerenciamento de Riscos baseado na ABNT NBR ISO 14971:2020 / ISO 14971:2019 - 08 horas – a distância
O conteúdo do treinamento será:
  1. Objetivo da norma
  2. Definições relacionadas
  3. Visão geral dos requisitos
  4. Principais alterações
  5. O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos
  6. Análise de risco
  7. Avaliação de risco
  8. Controle de risco
  9. Avaliação de risco do risco residual
  10. Informação de produção e pós-produção
Reciclagem RDC 16/2013
 Resumo dos requisitos da RDC 16/2013
  1. Pontos críticos da RDC 16/2013
  2. Não conformidade, ação corretiva e ação preventiva

Regras:
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 

Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/
Curso: Gerenciamento de Riscos baseado na ABNT NBR ISO 14971:2020 / ISO 14971:2019 à distância
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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