À distância e ao vivo - Formação Avançada em Boas Práticas de Fabricação / Armazenamento e Distribuição de Produtos para Médicos ou de Diagnóstico de Uso in vitro

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

• Revisar os requisitos da RDC 665/2022
• Revisar os requisitos da ISO 13485:2016
• Prover conhecimento avançado sobre o processo de auditoria da qualidade em empresas de Produtos para Médicos ou de Diagnóstico de Uso in vitro.

PRÉ-REQUISITO: Conhecer a RDC 665/2022 ou a RDC 16/2013

Este curso oferece discussão e estudos de casos para o processo de auditoria, além do aprofundamento na ISO 19011:2018.

PÚBLICO ALVO

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.
• Consultores e auditores autônomos.

PROGRAMA DO CURSO

1º DIA: à distância e ao vivo
• Revisão da RDC 665/2022
• Exercícios
2º DIA: à distância e ao vivo
• Revisão da ISO 13485:2016
• Exercícios
3º DIA: à distância e ao vivo
• Formação de auditor com base na ISO 19011:2018
• Planejamento
• Exercícios e simulações
• Preparação
• Exercícios e simulações
• Estudos de casos
• Haverá atividade extraclasse.
• Execução
• Exercícios e simulações
• Estudos de casos
• Haverá atividade extraclasse.
4º DIA: à distância e ao vivo
• Formação de auditor com base na ISO 19011:2018
• Resultados
• Exercícios e simulações
• Acompanhamento
• Exercícios e simulações
• Estudos de casos
• Prova Escrita: necessário a obtenção de 80% de aprovação

As últimas 8 horas serão à distância. O aluno deverá enviar um relatório, plano, programa e checklist de uma auditoria real realizada para conclusão do treinamento com sucesso e obtenção do certificado de auditor líder. O prazo para envio é de até 60 dias.

INSTRUTOR

RODRIGO DOS SANTOS DE SOUSA

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

DIFERENCIAIS:
· Primeiro do mercado.
· Até 15 alunos na turma.

CARGA HORÁRIA

40 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso
No dias 24 e 31 de Agosto e 14 e 21 de Setembro de 2019
Horário: Das 09h às 16h
Carga Horária: 40 horas

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá um projeto a ser concluído e o certificado somente será enviado após o envio.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail*

Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/SP
Curso: Formação Avançada de Auditor em empresas de Produtos para Médicos ou de Diagnóstico de Uso in vitro
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios

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