Turma Presencial em São Paulo - Interpretação dos Requisitos da ISO 13485:2016 com Formação de Auditor Interno

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

• Prover conhecimento sobre os requisitos da o exigidos para um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na ISO 13485:2016.

• Correlacionar a ISO 13485 com a 14971.

• Prover conhecimento sobre o processo de auditoria interna formal em empresas fabricantes e distribuidores de produtos médicos.

• Discutir a sistemática para elaboração dos documentos da qualidade para um Sistema de Gestão da Qualidade.

PÚBLICO ALVO

• Gestores da Qualidade
• Representantes da Direção
• Auditores Internos ou Líderes em empresas de produtos médicos
• Profissionais envolvidos com a implementação e o gerenciamento de Sistemas de Gestão da Qualidade

PROGRAMA DO CURSO

• Introdução à gestão da qualidade
• Correlação ISO 13485 e RDC 16/2013
• Correlação da ISO 13485 com 14971
• Leitura e Interpretação dos Requisitos da norma ISO 13485:2016
• Planejamento de Auditoria
• Preparação de Auditoria
• Execução de Auditoria
• Resultado de Auditoria
• Acompanhamento de Auditoria

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao final do curso, o participante estará apto a:

Entender os requisitos da ISO 13485:2016.
Realizar auditoria da qualidade em SGQ baseado na ISO 13485:2016

Pré-requisito(s):
Conhecimento em gestão da qualidade. 

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do Curso 
Nos dias 31 de Outubro e 01 de Novembro de 2019
Carga horária: 16 horas

"Faça sua inscrição previamente e garanta sua vaga. O boleto só será enviado após confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso..
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova que deverá ser respondida pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail* 

Dados Curso
Local: São Paulo/SP
Endereço: Av. Paulista, 2006
Curso: Interpretação dos Requisitos da ISO 13485:2016 com Formação de Auditor Interno - Presencial
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios
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Investimento
Boleto Moderna
À vista: R$ 900,00 - para inscrições até 04/10/2019 R$ 820,00 à vista.
2 x R$ 475,00 - para inscrições até 04/10/2019 2 X R$ 430,00
3 x R$ 327,00 - para inscrições até 04/10/2019 3 X R$ 300,00
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